中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定了醫(yī)療器械經營許可證的行政許可決定標準。
這些標準主要包括以下幾個方面：合法經營：申請人必須是合法設立的企事業(yè)單位，必須在中國境內合法設立，并且擁有合法的經營場所。
注冊資金：申請人必須具有一定的注冊資金，用于保障經營活動的正常進行。
設備設施：申請人必須擁有符合醫(yī)療器械經營需要的設備和設施，確保醫(yī)療器械的儲存和運輸條件。
質量管理體系：申請人必須建立和實施符合醫(yī)療器械質量管理規(guī)范的質量管理體系，包括采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質量控制措施。
專業(yè)人員：申請人必須配備具有相關醫(yī)療器械知識和經驗的專業(yè)人員，包括醫(yī)療器械負責人和相關技術人員。
醫(yī)療器械備案或注冊：經營的醫(yī)療器械品種必須符合國家相關規(guī)定，需要進行相應的備案或者注冊。
法定代表人和負責人的資格：法定代表人和負責人必須符合相關法定資格要求。
請注意，以上標準可能會因為不斷變化的法規(guī)和政策而有所調整。
建議您在申請醫(yī)療器械經營許可證之前，詳細咨詢當地的食品藥品監(jiān)督管理部門，了解最準確和最新的標準和要求。
