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RoHS指令附錄IV中PVC豁免條款更新辦理要求

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-28 12:51
最后更新: 2023-11-28 12:51
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詳細說明

  7月24日,歐盟委員會發(fā)布指令(EU)2023/1526,在歐盟RoHS指令附件Ⅳ中新增第41a條關于聚氯乙烯(PVC)中鉛的豁免,該指令在公布后的第20天生效。


  增加條款原因:


  目前,尚未找到完全替代醫(yī)療設備中特定傳感器中鉛的解決方案。現有的鉛替代品并不能準確可靠地測量所有參數,如肌酐和尿素氮。無法保證為這些特定設備提供合適的替代品。為了避免對醫(yī)療服務產生負面影響,經評估,該條款符合歐盟RoHS指令2011/65/EU豁免相關條件,在指令的附件Ⅳ中,增加了豁免條款。


圖片5.jpg


  歐盟RoHS指令豁免相關規(guī)則


  1、最長豁免有效期規(guī)則/


  2011/65/EU Article 5(2)


  對于2011年7月21日在附件III中所列的豁免,對于附件I中1-7,10,11類產品,最長豁免期限為5年,第8和9類產品最長豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。


  對于2011年7月21日在附件IV中所列的豁免,最長豁免期限為7年,除非特別指出了更短的期限。


  2、豁免延期申請規(guī)則/


  2011/65/EU Article 5(5)


  更新的申請應在豁免期滿前18個月前提出。在更新決定出臺前,已有的豁免保持有效。


  3、豁免撤銷過渡期規(guī)則/


  2011/65/EU Article 5(6)


  當一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消,該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個月內到期,最遲在做出決定之日起18個月到期。


  歐盟RoHS指令附件IV是針對第8類(醫(yī)療器械,包括體外診斷醫(yī)療器械)和第9類(監(jiān)視和控制設備,包括工業(yè)監(jiān)視和控制設備)的豁免內容,歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業(yè)產品符合RoHS指令具有重大的影響。世通檢測建議您時刻關注RoHS指令豁免條款的更新動態(tài),合理安排生產計劃和材料替代事宜,避免輸歐產品因豁免到期造成合規(guī)問題。



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