醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認證程序包括初次認證、年度監(jiān)督檢查、再評價和認證。

  醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認證的好處。

  1. 質(zhì)量證書。

  在投標國際合同或拓展新業(yè)務時，ISO13485認證將證明您擁有高水平的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

  2. 提高整體性能。

  證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶滿意度和持續(xù)改進方面持續(xù)滿足市場需求，顯著提高企業(yè)的整體業(yè)績。

  3. 贏得客戶的信賴。

  獲得此證書可以證明您的醫(yī)療產(chǎn)品、設備和配件是高質(zhì)量的，并有可靠的質(zhì)量控制保證，這樣您就可以贏得客戶的信任。

  醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認證的意義：

  ★反映組織履行相關(guān)法律法規(guī)的承諾。

  ★幫助組織提高自身的管理水平和運營績效，并向公眾和監(jiān)管機構(gòu)傳達信心。

  ★標準強調(diào)了風險管理的要求，以幫助組織通過有效的風險管理降低質(zhì)量事故或不良事件的風險概率。