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發(fā)布時間: 2023-12-16 11:11
最后更新: 2023-12-16 11:11
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坡HAS注冊通常需要一位當(dāng)?shù)卮砣恕?br/>

當(dāng)?shù)卮砣丝梢允切录悠鹿窕蛟谛录悠伦缘墓?,他們需要協(xié)助申請人在新加坡HSA進(jìn)行注冊申請,并處理與注冊申請相關(guān)的事務(wù)。具體來說,當(dāng)?shù)卮砣说穆氊?zé)可能包括:

協(xié)助申請人準(zhǔn)備注冊申請文件,包括產(chǎn)品技術(shù)文檔、公司資質(zhì)證明、生產(chǎn)流程記錄、臨床試驗(yàn)報告等。

協(xié)助申請人向新加坡HSA提交注冊申請,并支付相應(yīng)的申請費(fèi)用。

協(xié)助申請人進(jìn)行初步審查和技術(shù)審查,包括回答新加坡HSA的疑問和提供額外的信息。

如果需要,協(xié)助申請人進(jìn)行現(xiàn)場檢查和合規(guī)性審查,包括安排檢查時間和地點(diǎn)、準(zhǔn)備檢查所需資料等。

在注冊申請過程中,與新加坡HSA保持溝通,并協(xié)助申請人處理與注冊申請相關(guān)的事務(wù)。

需要注意的是,當(dāng)?shù)卮砣说倪x擇需要符合新加坡的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),建議在選擇當(dāng)?shù)卮砣饲?,仔?xì)了解相關(guān)要求和流程,并咨詢?nèi)耸炕驒C(jī)構(gòu)以獲取更準(zhǔn)確的信息。


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