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代辦醫(yī)療器械公司注冊 醫(yī)療器械銷售公司幫辦

品牌: 中益祥和
型號:
產地: 北京
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京通州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 06:30
最后更新: 2024-06-15 13:17
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北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械公司注冊、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械經營許可證、食品經營許可證、公司注冊、公司變更、公司注銷、公司吊銷轉注銷、非正常公司注銷、出版物許可證、代理記賬、輻射安全許可證等服務

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北京注冊銷售醫(yī)療器械公司需要什么條件

從事醫(yī)療器械經營,應當具備以下條件:  
(一)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;  
(二)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;  
(三)具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;  
(四)具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;  
(五)具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持?! ?/p>

從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。鼓勵從事、第二類醫(yī)療器械經營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統?! ?/p>

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