這是一份詳盡的《藥品、醫(yī)療器械信息服務欄目設(shè)置說明材料撰寫指南》。這份材料是備案申請中的核心文件之一，它直接向?qū)徟块T展示了您網(wǎng)站或應用提供信息服務的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和合規(guī)性。

一、 文檔核心目的

這份說明材料的主要目的是向監(jiān)管部門證明：

結(jié)構(gòu)清晰：您的網(wǎng)站/平臺有明確、邏輯清晰的信息服務板塊。

內(nèi)容合規(guī)：您計劃提供的信息內(nèi)容嚴格在法律法規(guī)許可的范圍內(nèi)，不涉及任何在線交易、診療等禁止性行為。

管理規(guī)范：您有能力對不同的欄目進行有效管理，確保信息的準確性、安全性和可追溯性。

二、 撰寫基本原則

真實一致：說明材料必須與您實際運營的網(wǎng)站/應用的頁面結(jié)構(gòu)完全一致。

詳盡明確：避免使用“首頁”、“介紹”等籠統(tǒng)詞匯，應具體到每個欄目的名稱和功能。

合規(guī)導向：在描述中，時刻強調(diào)信息的“科學性”、“準確性”和“非交易性”。

三、 文檔結(jié)構(gòu)與撰寫要點

建議采用以下結(jié)構(gòu)來組織您的說明材料，并附上一個清晰的網(wǎng)站欄目結(jié)構(gòu)圖。

第一部分：文檔開頭

標題：《關(guān)于[您的公司全稱]網(wǎng)站/平臺藥品、醫(yī)療器械信息服務欄目設(shè)置的情況說明》

致送單位：[您所在的省/自治區(qū)/直轄市]藥品監(jiān)督管理局

引言：

我單位（[公司全稱]）擬通過自有網(wǎng)站/平臺（網(wǎng)址：[您的網(wǎng)站域名]）從事藥品和醫(yī)療器械信息服務工作。為保障信息服務內(nèi)容的科學性、準確性及合規(guī)性，我們設(shè)立了如下欄目結(jié)構(gòu)。現(xiàn)將具體設(shè)置情況說明如下：

第二部分：欄目結(jié)構(gòu)詳述（核心部分）

請使用表格形式呈現(xiàn)，清晰明了。

1. 藥品信息欄目設(shè)置

一級欄目名稱二級欄目名稱欄目內(nèi)容與功能描述信息性質(zhì)信息來源/保障方式

產(chǎn)品信息	藥品數(shù)據(jù)庫	提供藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、說明書（適應癥、用法用量、禁忌、不良反應等）等信息查詢。	客觀、信息展示	鏈接或引用國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫，并注明來源。
	藥品分類瀏覽	按疾病領(lǐng)域、藥品類型（如處方藥、非處方藥）等進行分類，方便用戶查找。	信息歸類與導航	基于官方數(shù)據(jù)進行分類整理。
健康資訊	疾病知識	發(fā)布常見疾病的預防、保健、康復等科普文章。	科普教育	轉(zhuǎn)載自醫(yī)學期刊、公立醫(yī)院公眾號，注明出處。
	合理用藥	宣傳安全用藥知識、用藥誤區(qū)解讀等。	科普教育	由執(zhí)業(yè)藥師審核內(nèi)容，確保科學準確。
關(guān)于我們	公司簡介	介紹企業(yè)的基本情況、資質(zhì)和聯(lián)系方式。	企業(yè)信息公示	公司官方信息。
法律聲明	隱私政策	說明用戶信息收集、使用和保護規(guī)則。	法律文件	依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定。
	服務協(xié)議	明確平臺服務范圍、用戶權(quán)利義務，特別聲明“不提供在線診療和藥品銷售服務”。	法律文件	依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)制定。

2. 醫(yī)療器械信息欄目設(shè)置

一級欄目名稱二級欄目名稱欄目內(nèi)容與功能描述信息性質(zhì)信息來源/保障方式

產(chǎn)品中心	醫(yī)療器械查詢	提供醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、備案/注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品說明書等信息查詢。	客觀、信息展示	鏈接或引用國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)庫。
	家用器械指南	介紹血壓計、血糖儀等家用醫(yī)療器械的正確使用方法、注意事項及保養(yǎng)知識。	科普教育	由專業(yè)人員編寫，內(nèi)容科學可靠。
健康服務	售后與支持	提供產(chǎn)品使用咨詢、售后服務網(wǎng)點查詢（如有實體業(yè)務）。	客戶服務	公司官方信息。

第三部分：重點合規(guī)承諾

在這一部分，需要主動、明確地做出承諾，打消監(jiān)管部門的顧慮。

關(guān)于非交易性承諾：

我單位鄭重承諾，本網(wǎng)站/平臺所有欄目均不直接或變相從事藥品、醫(yī)療器械的在線交易、銷售預約或競價排名服務。所有產(chǎn)品信息欄目僅供用戶查詢了解，不提供任何形式的購買鏈接或交易引導。

關(guān)于內(nèi)容準確性承諾：

我單位已建立嚴格的信息審核制度，確保所有發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械信息均來源于官方數(shù)據(jù)庫或渠道，并由專業(yè)人員（如執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)療器械專業(yè)人員）進行審核，保證其科學性、準確性，絕不發(fā)布虛假、誤導性信息。

關(guān)于禁止性內(nèi)容承諾：

我單位承諾，絕不設(shè)立或變相設(shè)立“醫(yī)患咨詢”、“在線診療”、“人工智能診斷”等交互式欄目，嚴格遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》等規(guī)定，不提供任何形式的醫(yī)療服務。

第四部分：落款

申請單位：[您的公司全稱]（加蓋公章）

日期：年XX月XX日

四、 必須避免的“雷區(qū)”

禁止出現(xiàn)交易功能詞匯：如“購物車”、“立即購買”、“下單”、“支付”、“價格”（作為交易信息時）等。

禁止出現(xiàn)診療功能詞匯：如“在線問診”、“智能問藥”、“診斷”、“開方”、“我的醫(yī)生”等。

避免模糊描述：不要寫“提供藥品相關(guān)信息”，而應寫“提供國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫的藥品說明書查詢服務”。

結(jié)構(gòu)與實際不符：提交材料后，網(wǎng)站欄目的實際設(shè)置必須與說明材料保持一致。

最后，強烈建議：在撰寫完成后，將您的網(wǎng)站原型或演示鏈接與這份說明材料一并交由公司內(nèi)部法務或?qū)I(yè)人員核對，確保萬無一失。

溫馨提示： 本指南基于通用經(jīng)驗具體審批要求請務必以您所在地省級藥品監(jiān)督管理局的最新規(guī)定為準。