企業(yè)申報ISO13485認證相關流程

1、第一次驗證

（1）、公司將填好好一點的《ISO13485認證分申請表》，認證機構(gòu)接到認證資料后，會讓文檔進行資格審查，符合規(guī)定后發(fā)放《受理通知書》。

（2）、監(jiān)督檢查一周前將稽查組構(gòu)成和檢查方案宣布報公司確定。

（3）、監(jiān)督檢查按環(huán)境標志產(chǎn)品保障體系手冊要求和相對應環(huán)境標志產(chǎn)品認證技術標準開展。

（4）、稽查組根據(jù)客戶申報材料、監(jiān)督檢查狀況、商品環(huán)境績效檢測報告撰寫環(huán)境標志產(chǎn)品綜合考核匯報，遞交標委會核查。

（5）、認證機構(gòu)接到標委會審核意見后，歸納審核意見。

（6）、認證機構(gòu)向驗證達標公司授予環(huán)保產(chǎn)品認證資格證書，機構(gòu)公示宣傳推廣。

（7）、發(fā)證公司如果需要標志，可以向認證機構(gòu)購買；若有獨特印刷規(guī)定，需向認證機構(gòu)提交申請并辦理備案。

（8）、本年度監(jiān)督審核每年一次。

2、本年度監(jiān)督管理

（1）、認證機構(gòu)依據(jù)企業(yè)認證證書派發(fā)時長，制定年審方案，提早向公司下達年審通告。公司按合同規(guī)定交納本年度監(jiān)管管理費用，認證機構(gòu)構(gòu)成稽查組，到公司開展監(jiān)督檢查運行。

（2）、監(jiān)督檢查時，對于需要開展驗證的商品，由稽查組重點對認證的設備進行取樣并封樣，送指定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測。

（3）、稽查組根據(jù)客戶原材料、檢查單、產(chǎn)品檢測報告編寫綜合考核匯報，報認證機構(gòu)經(jīng)理準許。

（4）、本年度監(jiān)督管理每年一次。

3、復審驗證

3年到期公司，應填好《ISO13485認證分申請表》，連著相關材料報認證機構(gòu)。其他認證程序同第一次驗證。

以上就是公司在注冊ISO13485驗證必須提供的材料和辦理手續(xù)的講解。